为加强新时代药械化不良反应监测工作,充分发挥医疗机构报告主渠道作用,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的规定,校医院开展“两品一械”不良反应(事件)监测工作。
不良反应(事件)监测工作是通过收集和分析药械化不良反应报告并上报国家不良反应监测系统,及时发现和识别安全性问题,从而采取相应的措施防止类似事件再次发生。对于改进监管,促进行业工艺和质量控制,提高安全性和有效性,保障公众健康和安全,具有重要的意义。
校医院按照规定加强了药品、器械、医疗设备等管理,协调门诊各科室落实监测工作。下一步,校医院将逐步建立健全监测体系,完善制度职责,加强宣传培训。做到可疑即报、勤监测、想办法、促成效,增强临床防范药械化安全隐患的紧迫意识,对监测工作开展、报告数量、奖励制度等进行考评,稳步推进校医院药械化不良反应(事件)监测工作。(撰稿:陈启兵 审核:祝为平 张国 林颖)